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YH-MIP-0103型显微镜不溶性微粒检测仪

显微镜不溶性微粒检测仪,不溶性微粒的检测有两个方法,光阻法不溶性微粒检查和显微镜不溶性微粒检查。随着光阻法收录入药典作为不溶性微粒检查的一个方法以来,由于其操作简单,检测速度快,无需制样等优点深受广大用户的喜爱,也便成了用户偏爱和首选一种的检查方法。
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  • 仪器型号: YH-MIP-0103

    工作原理: 显微计数法

    检测范围: 1μm-500μm

    显微计数法不溶性微粒分析仪.png

    中国药典规定

    为什么要选择显微计数法?

     

     第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品 不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测 定,并以显微计

    数法的测定结果作为判定依据 。

     

    第二:光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度 的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法 (显微计数法)来

    检测。

    不溶性微粒药典规定.png

     

    设备构成

    √膜处理装置; √显微镜主机; √全自动电动样品台; √图像处理及操作软件;

     

    技术优势

     

    √全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;

     

    √颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;

     

    √符合各国药典/国标法规,一键自动出具对应报告;

     

    √符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;

     

    显微计数法不溶性微粒仪.png

    技术参数

     

    技术参数.png

    符合各国药典规定,自动出报告(中英双译)

     

    显微计数法不溶性微粒参数.png

    广泛应用于:乳剂,脂质体,混悬剂,滴眼液,疫苗,蛋白质注射液,有色注射液,医疗器械等方面。

     

     

     

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