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显微计数法检查-滴眼液应用案例

什么是滴眼液

眼药水是眼科疾病常用的药物剂型之一,对于许多眼病,眼药水都有直接、快捷的治疗作用。随着人们的生活方式和工作条件的改变,用眼的时间越来越多,比如长时间看电脑、玩手机、看电视、玩电子游戏等等,很容易患视觉疲劳症和干眼症。

滴眼液-为什么要进行显微计数法检查?

当光阻法检测不合格的特殊制剂,如注射乳剂、脂质体,蛋白注射液等检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果做为判定依据。
一些特殊类型的样品类型,如高粘度,易结晶, 易产生气泡,带颜色样等要用显微计数法检查;
具体检查规定详见2020版药典-四部-药用辅料-159页

滴眼液检查应用案例

检查方法:2020版中国药典(0903法)  第二法显微计数法
仪器设备:显微计数法不溶性微粒

检查物品:滴眼液     

批号:0701 0702 0901
 

显微计数法实验材料

微孔滤膜:白色孔径0.45微米,直径13mm
过滤装置:环境检测符合规定后,在净化台上将过滤器用去离子水冲洗干净,用平头镊子夹取13mm滤膜。用去离子水冲洗后,置于过滤器托架固定。

实验方法

取出滴眼液药品四小瓶,倒入过滤装置,同时将小功率泵打开,缓缓将液体倒入,抽取干净,同时用去离子水将小瓶冲洗干净,在膜上抽取近干。
用平头镊子将滤膜放入到培养皿中,放入到干燥箱中烘干。
取出之后,放入到YH-MIP显微镜仪器中,调整到100倍下观察,聚焦之后进行扫描得到一张大图,

结果判定