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显微镜法法粒度仪的应用介绍
显微镜法是中国药典2020版0982章节粒度和粒度分布测定方法推荐的第一法,主要用于测定原料药和药物制剂的粒子大小和粒度分布。YH-MIP-0982 显微镜法粒度仪,也可以叫膏剂/软膏/凝胶粒度仪,它可实现视野范围内微粒的自动计数,自动统计且可对多视场范围内微粒进行叠加分析。同时可以进行视频录制,关注颗粒随时间的变化。同时结合偏光模式,对药物晶型及大小进行分析,区别液滴、气泡和API等。通过数据分割合并功能,对异常微粒进行单独区分,真实的反映体系的粒子数量及粒度分布。同时软件具有审计追踪功能,符合21CFR Part11的法规要求。
넶12 2023-12-03 -
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不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
넶17 2023-11-12 -
不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
넶13 2023-11-05 -